Står
inte och faller med USA
Medicinteknikföretaget Glycorex har sålt
produkten Glycosorb till ytterligare två sjukhus i
Europa. Samtidigt närmar sig ett eventuellt
godkännande i USA.
Anders Williamsson, med erfarenheter från den
amerikanska marknaden, valdes nyligen in i
styrelsen.
Två nya länder använder Glycosorb
Sakta men säkert börjar sjukhus i Europa få upp
ögonen för Glycosorb. Nyligen kom beställningar
från ytterligare två
transplantationscentra; ett större
transplantationssjukhus i Paris och Rigshospitalet
i Köpenhamn.
Totalt används nu produkten av 24 transplantationscentra i 11
länder. Länderna är Sverige,
Tyskland, England, Belgien, Norge, Grekland,
Schweiz, Holland Australien och nyligen alltså
även Frankrike och Danmark.
beQuoted har pratat
med vd Kurt Nilsson. Enligt
honom kan det ta lite tid innan sjukhusen börjar
köpa större volymer:
– De sjukhus som köpte tidigt är också de som
köper mest idag. De flesta av våra kunder har
köpt Glycosorb de senaste 12 månaderna, och det
tar ett år eller två för sjukhusen att etablera
rutiner. Därför finns det en fördröjning i
återköpen.
– Sjukhusen måste nu gå
igenom sina transplantationsköer och avgöra
vilka patienter som är lämpliga för
transplantation över blodgruppsgränserna.
I
många fall kan det finnas donatorer i form av
anhöriga som tidigare ej varit lämpliga på
grund av avvikande blodgrupp. Med Glycosorb kan
dessa nu bli aktuella för transplantation.
Detta
arbete tar dock tid, vilket också ger upphov till
en viss tröghet i försäljningen.
Glycorex har lämnat utvecklingsfasen och gått
in i tillväxtfasen
Tidigare har
varje behandlad patient medfört en
intäkt på 100.000 kronor för Glycorex. Enligt
Kurt Nilsson är den siffran nu snarare 130.000
kronor.
Den
kritiska volymen har uppnåtts, så att intäkten för varje såld
enhet överstiger dess kostnad. De fasta kostnaderna är
dock fortfarande relativt stora berättar Kurt
Nilsson:
– Fortfarande rör det sig om ganska små
volymer. Vi kan sälja för runt 100 miljoner
kronor utan att öka de fasta kostnaderna nämnvärt. Med
våra nuvarande lokaler skulle vi klara av det.
Inget tyder på att FDA inte ska godkänna
Glycosorb
Som vi tidigare har berättat har företaget
lämnat in kompletteringar till sin ansökan om
godkännande i USA (se beQuoted
nyhetsbrev nr 3 2006). Ett beslut borde
rimligen komma under hösten.
– I dagsläget finns det ingenting som tyder på att FDA
inte ska godkänna Glycosorb i USA, berättar Kurt Nilsson.
Ett godkännande skulle otvivelaktigt bli mycket positivt för
Glycorex. I USA finns cirka
260 transplantationscentra, vilket kan jämföras
med drygt 200 i Europa.
En lanseringen skulle
också kunna gå fortare än den hittills gjort i Europa, eftersom kraven är
högre. Ett FDA-godkännande blir då
en kvalitetsstämpel som är "bättre"
än den europeiska motsvarigheten.
Därför menar
Kurt Nilsson att ett godkännande i USA även
skulle underlätta en lansering i
Japan, samt bidra till ökad acceptans för
Glycosorb i Europa.
Ny styrelseledamot med USA-erfarenhet
Vid årsstämman
valdes Anders Williamsson in i styrelsen. Anders Williamsson var tidigare koncernchef för HemoCue,
samt ansvarig för företagets marknadsaktiviteter
i USA. Han har också haft ett flertal
styrelseuppdrag i andra medicintekniska bolag.
I styrelsen för Glycorex finns sedan tidigare
gott om erfarenhet från USA. Enligt vad beQuoted
erfar är dock Anders Williamsson den ende med
direkt erfarenhet av marknadsaktiviteter i landet.
Bra potential, oavsett FDA:s beslut
Enligt våra uppskattningar är den europeiska
marknaden tillräckligt stor för att ge Glycorex
god tillväxt framöver, utan stöd från USA.
Dessutom satsar företaget på att utveckla en metod för att producera
universell blodplasma, det vill säga blodplasma
som är blodgruppsoberoende (se beQuoted
nyhetsbrev nr 15 2006 och nr 17 2005).
Marknaden för blodgruppsoberoende blodplasma beräknas vara minst lika stor som den
för transplantationer över blodgruppsgränserna.
Ett godkännande från amerikanska FDA skulle bli
en mycket stark bonus till Glycorex och
aktieägarna. Men vår uppfattning är att
företaget inte står och faller med beslutet.
Potentialen i Glycorex är bra oavsett.
THOMAS LINDGREN
[email protected]
|
Marknadsplats
NGM
Kurt Nilsson
VD Glycorex
|
Glycosorb används nu av 24 transplantationscentra
i 11 länder.
|
|
Frankrike är en ny marknad. Ett sjukhus i Paris
har nyligen beställt Glycosorb.
|
|
Även Danmark är en ny marknad. Rigshospitalet i
Köpenhamns
har nyligen lagt en beställning.
|
|
GlycoSorb®-ABO används utanför
människokroppen för att filtrera bort de antikroppar som
leder till att transplanterade organ stöts bort.
|
|
|
Ett beslut från amerikanska FDA väntas under
hösten.
Glycorex står dock inte och faller med beslutet.
|
|
Nästa händelse
2006-08-29
Delårsrapport Q2 2006
Mer info
Läs mer på beQuoted
Hemsida |
|
Om beQuoted
beQuoted publicerar nyheter och bolagsfakta
för journalister och investerare
Uppdragsgivarna är noterade företag som
vill att allmänheten ska få mer och bättre
information om den egna verksamheten.
Målgrupperna är nyhetsbyråer, finansiell
press, aktiemäklare, riskkapitalister,
institutionella och privata investerare.
beQuoted väljer självständigt vad som skrivs
och publiceras och garanterar att nyheter,
analyser, bedömningar och slutsatser alltid görs
oberoende av erhållen ersättning.
|
|