Xintela offentliggör delårsrapport för första kvartalet

Väsentliga händelser under första kvartalet 2019

Den 8 januari 2019 meddelar Xintela att bolagets internationella (PCT) patentansökan avseende kvalitetssäkrade broskceller, framtagna med bolagets integrinmarkörer, har publicerats.

Den 15 februari 2019 meddelar Xintela att resultat från karaktärisering av stamceller, framtagna från häst och selekterade med Xintelas markörteknologi, nu har publicerats i den internationella vetenskapliga tidskriften Annals of Stem Cell Research. I publikationen demonstreras och diskuteras de funktionella fördelarna av Xintelas selekterade stamceller.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Den 16 april 2019 meddelar Xintela att Sven Kili, styrelseledamot och Chief Medical Officer i Xintela, utökar sitt engagemang i bolaget genom att tillträda rollen som Chief Operating Officer (COO).

Den 26 april 2019 meddelar Xintela att Peter Edman föreslås som ny styrelseledamot inför årsstämman den 27 maj 2019. Peter Edman (född 1954) har över 30 års erfarenhet av läkemedelsutveckling i ledande befattningar från Orexo, Sobi, Biovitrum, AstraZeneca, Astra och Pharmacia.

Den 26 april meddelar Xintela att resultaten från bolagets glioblastomstudie nu har publicerats i den välrenommerade internationella vetenskapliga tidskriften Cancers. I publikationen demonstreras och diskuteras att Xintelas markör, integrin 101, reglerar viktiga funktioner hos glioblastomceller och att den är en ny, potentiell terapeutisk target för behandling av den mycket aggressiva hjärntumören glioblastom.

VD Evy Lundgren-Åkerlund kommenterar

Xintelas verksamheter inom cellterapi samt onkologi som drivs av dotterbolaget Targinta, fortskrider som planerat och utvecklingen av våra projekt går stadigt framåt.

Stamcellsverksamheten är nu inne i en mycket expansiv fas genom förberedelser för produktion av stamceller i vår egen GMP anläggning och för kliniska studier på artrospatienter. Vi har nyligen haft en positiv och givande industridialog med läkemedelsverket inför vår ansökan om produktionstillstånd och som har gett oss ett bra stöd att fortsätta enligt plan.

Vi har inlett året mycket positivt bland annat genom viktiga framsteg i arbetet med bolagets patentportfölj. I januari informerade vi att den internationella (PCT) patentansökan avseende kvalitetssäkrade broskceller, har publicerats. I ansökan använder vi bolagets integrinmarkörer för att på ett nytt sätt framställa broskcellsprodukter och kontrollera broskcellers kvalitet. Ansökan breddar och förlänger Xintelas patent för broskceller inom cellterapi och ger oss en stark position i diskussioner med möjliga samarbetspartners och licenstagare av vår teknologi XACT för utveckling av broskcellsbaserade produkter.

Vi har också utökat patentportföljen med en ny ansökan för diagnostik och terapi av vissa aggressiva cancerformer inklusive bröstcancer, prostatacancer, pancreascancer och lungcancer. Targinta-teamet arbetar för fullt med att utvärdera våra integrin-antikroppar på tumörceller från olika aggressiva cancerformer och resultaten kommer att ligga till grund för kommande strategiska beslut om Targintas breddning till andra cancerindikationer utöver glioblastom. De indikationer vi utvärderar har alla ett mycket stort behov av bättre diagnostik och terapi och har stora globala marknader.

Vi har också varit mycket aktiva i arbetet med att publicera våra forskningsresultat för att sprida information om vår teknologiplattform och verksamhet. I början av året så publicerade vi resultat från karaktärisering av stamceller, framtagna från häst och selekterade med Xintelas markörteknologi, där vi demonstrerar och diskuterar funktionella och regulatoriska fördelar av bolagets selekterade och kvalitetssäkrade stamceller.

Nyligen så publicerade vi också våra resultat från glioblastomstudien i den välrenommerade vetenskapliga tidskriften Cancers där vi visar att Xintelas markör, integrin 101, reglerar viktiga funktioner hos glioblastomceller och att den är en ny, potentiell terapeutisk target för behandling av den mycket aggressiva hjärntumören glioblastom. Publikationen har ett stort värde i våra diskussioner med möjliga samarbetspartners och investerare.

Vi har fått en bra start på 2019 med viktiga framsteg i våra projekt och ser verkligen fram emot en händelserik och spännande fortsättning.

Evy Lundgren-Åkerlund
VD Xintela AB (publ)

Xintela AB

Xintela utvecklar medicinska produkter inom regenerativ medicin och onkologi baserade på bolagets patentskyddade markörteknologi, XINMARK®. Xintela använder teknologin för att framställa och kvalitetssäkra stamceller för behandling av ledsjukdomen artros. Studier på hästar har visat att stamcellerna är säkra och att de har en behandlande effekt på ledbrosket och det underliggande benet efter en skada. Xintela har nyligen etablerat en egen GMP-anläggning för att producera stamceller för kliniska studier. I onkologiprojektet används XINMARK® för att utveckla en antikropps-baserad behandling (Antibody Drug Conjugate, ADC) mot tumörer med första inriktning på den aggressiva hjärntumören glioblastom. Positiva prekliniska resultat från cellstudier och djurmodell har visat att ADC-behandlingen har en målsökande och avdödande effekt på specifika tumörceller vilket har lagt en grund för fortsatt utveckling av bolagets onkologiverksamhet.

Utvecklingen i siffror

Intäkter
Bolaget redovisar en nettoomsättning på 1 (395) KSEK för årets första kvartal.

Resultat
Rörelseresultat för Bolaget uppgick för perioden till -9 461 (-7 278) KSEK.

Kostnaderna för forskning och utveckling står för den största delen av Bolagets kostnader och uppgick för perioden januari till mars till 7 006 (5 348) KSEK.

Marknad- och försäljningskostnader uppgick för kvartalet till 1 418 (1 335) KSEK.

De administrativa kostnaderna uppgick för perioden till 1 038 (989) KSEK.

Resultat före skatt för perioden januari till mars 2019 uppgick till -9 461 (-7 827) KSEK.

Finansiell ställning
Soliditeten för Xintela var 90 (48) procent den 31 mars 2019 och det egna kapitalet 35 484 (10 588) KSEK. Bolagets likvida medel uppgick till 20 994 (12 531) KSEK. Totala tillgångar för Bolaget uppgick vid samma tidpunkt till 39 398 (21 984) KSEK.

Kassaflöde och investeringar
Xintelas kassaflöde för perioden januari till mars 2019 var -10 403 (-9 379) KSEK. Investeringarna uppgick till 48 (2 612) KSEK, varav 48 (2 273) KSEK avsåg materiella anläggningstillgångar. Investeringarna är kopplade till etableringen av Bolagets egna GMP-anläggning för produktion av stamceller för kliniska studier.

Aktien
Aktien i Xintela AB (publ) noterades den 22 mars 2016 på Nasdaq First North i Stockholm och handlas under kortnamnet XINT. First North är en alternativ marknadsplats som drivs av en börs inom NASDAQ OMX-koncernen. Bolag på First North är inte underställda samma regler som bolag på den reglerade huvudmarknaden. I stället är de underställda ett mindre långtgående regelverk anpassat för små tillväxtbolag. Risken vid en investering i ett bolag på First North kan därför vara högre än vid en investering i ett bolag på huvudmarknaden. Alla bolag med aktier som handlas på First North har en Certified Adviser som övervakar att reglerna följs. Börsen prövar ansökan om upptagande till handel. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank AB, +46 8 463 80 00, [email protected].

Per den 31 mars 2019 uppgick antalet aktier till 39 470 708. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma.

Finansiell rapportering i enlighet med RFR2 (IFRS)
Xintela upprättar sina finansiella rapporter i enlighet med RFR2 (IFRS). Historisk finansiell information har räknats om från den 1 januari 2014, vilket är datum för övergång till redovisning enligt IFRS.

Granskning av revisor
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter
Delårsrapport Q2, 2019 2019-08-30
Delårsrapport Q3, 2019 2019-11-29

Risker och osäkerhetsfaktorer

Begränsade resurser
Xintela AB är ett litet företag med begränsade resurser vad gäller ledning, administration och kapital. För genomförandet av strategin är det av vikt, att resurserna disponeras på ett för Bolaget optimalt sätt. Det finns en risk att Bolagets resurser inte räcker till och därmed drabbas av finansiellt och operativt relaterade problem. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens behov av finansiering utifrån olika scenarier, inklusive intäkter från licensiering och partnerskap samt extern finansiering.

Beroende av nyckelpersoner och medarbetare
Xintela AB baserar sin framgång på ett fåtal personers kunskap, erfarenhet och kreativitet. Bolaget är beroende av att i framtiden kunna finna kvalificerade medarbetare. Bolaget arbetar hårt med att minska beroendet genom en god dokumentation av rutiner och arbetsmetoder.

Intjäningsförmåga och kapitalbehov
Utveckling av läkemedel är en tids- och kostnadskrävande verksamhet. Det kan inte uteslutas att det tar längre tid än beräknat, innan Bolaget når ett positivt kassaflöde. För att täcka dessa kostnader kan Xintela AB komma att ha behov av att anskaffa nytt kapital. Det finns inga garantier att det i så fall kan anskaffas på för aktieägare fördelaktiga villkor. Ett misslyckande i att generera vinster i tillräcklig omfattning kan påverka Bolagets marknadsvärde.

Försäljningsrisk
Det går inte att med säkerhet fastslå att de produkter som Bolaget utvecklar får det positiva mottagande på marknaden som förespeglats i den här delårsrapporten. Kvantiteten av sålda produkter kan bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad Bolaget i dagens skede har anledning att tro.

Krav angående ersättning för emissionsgarantier
På den extra bolagsstämman den 21 september beslutades om en företrädesemission om cirka 24 MSEK. I samband med att företrädesemissionen offentliggjordes den 5 september hade garantiavtal ingåtts mellan Bolaget och följande garanter för att garantera 60 procent av emissionen; Formue Nord Markedsneutral A/S, Modelio Equity AB, Oliver Molse samt Råsunda Förvaltning AB. Kort efter bolagsstämman beslutade styrelsen emellertid att inte inleda nyemissionen eftersom Bolaget hade fått ett mycket attraktivt finansieringsalternativ som bedömdes vara väsentligt mer fördelaktigt för bolaget och bolagets aktieägare. Den 24 september kommunicerades detta till marknaden, och styrelsens beslut godkändes sedermera av en extra bolagsstämma den 15 oktober. Även om företrädesemissionen därmed inte initierades anser sig garanterna ha rätt till avtalad garantiprovision om sammanlagt 1,5 MSEK. Xintela bestrider att någon garantiprovision ska utgå och diskussioner mellan parterna pågår.

Lund, 23 maj 2019

För ytterligare information kontakta:

Evy Lundgren-Åkerlund, vd
Telefon: +46-703 291 871
E-post: [email protected]
Hemsida: www.xintela.se
Adress: Medicon Village, 223 81 Lund

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Xintela Pressrelease 2019-05-23.pdf
Xintela Delarsrapport Q1 2019.pdf

Xintela är noterat på Nasdaq First North sedan 22 mars 2016. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser AB:

Om du vill öppna texten i din webbläsare klicka här
______________________________________________________
Denna information skickades genom beQuoted Press
Om Du vill ha mer information gå till www.beQuoted.com
Om Du inte vill erhålla företagsnyheter klicka här

beQuoted Press är en service till Dig som är intresserad av finansiell information. Med beQuoted Press underlättas företagens finansiella kommunikation till Dig och till nyhetsbyråer, aktieägare, placeringsrådgivare och andra intressenter på aktiemarknaden.

Vi hoppas att Du uppskattar denna service.