Scandinavian
Clinical Nutrition lanserar CUUR i varuhuskedjor i USA
-
Men möjlig leverpåverkan utreds av svenska
Läkemedelsverket
Scandinavian Clinical Nutrition (SCN) kommer
efter sommaren att lansera CUUR i USA, via
varuhuskedjor som Wal-Mart, Walgreens och CVS.
Men i Sverige är det lite smolk i
glädjebägaren
efter att svenska Läkemedelsverket rapporterat om möjliga levereffekter av CUUR.
Avtal i USA med AMS och Bdirect om lansering
i detaljhandeln
Sedan tidigare har SCN börjat sälja CUUR via
butikskedjorna Vitamin Shoppe och Vitamin World.
Lanseringen presenterades i beQuoted nyhetsbrev
nr 1 2007. Då förutskickade vd Ulf Söderberg att nästa steg i USA var att gå på de stora
varuhuskedjorna.
Nu är SCN framme vid målet, då avtal slutits med
AMS och Bdirect. De kommer att sälja till kedjor
som Wal-Mart, Walgreens och CVS.
- Lanseringen av CUUR i USA går helt enligt plan och vi har inga avvikelser att
rapportera, berättar Anders Struksnes,
business strategy manager på SCN.
John Faerber, vd för AMS, menar att
det finns ett stort tomrum i floran av
viktkontrollprodukter. Han tror att CUUR kan bli
en av de tio bäst säljande
viktkontrollprodukterna i USA.
beQuoted har inte lyckats utröna hur stor
försäljning som det i så fall kan bli tal om.
Inte heller Anders Struksnes,
business strategy manager på SCN, vet exakt hur stor omsättning
som de tio största produkterna har på listan över de
bäst säljande
viktminskningspreparaten.
Men han kan avslöja att de fyra - fem största viktminskningspreparaten
omsätter mellan 200 - 280 miljoner dollar i
detaljhandelsledet.
Även i Australien kommer CUUR att lanseras.
Genom SCN:s asiatiska distributör Reborne Ltd.
har avtal slutits med Australiens största
apotekskedja.
Läkemedelsverket rapporterar om möjlig leverpåverkan av CUUR
Läkemedelsverket har på sin hemsida publicerat misstankar om möjlig leverpåverkan av CUUR. Givetvis är alla anmärkningar på en hälsokostprodukt allvarliga.
Läkemedelsverket hänvisar till sex inrapporterade fall av leverpåverkan hos personer som tagit preparatet mot övervikt. I tre av fallen bedömer Läkemedelsverket att det föreligger ett troligt samband mellan intag av CUUR och leverpåverkan, och i övriga tre fall ett möjligt
samband.
Scandinavian Clinical Nutrition tillbakavisar varningarna
SCN menar att Läkemedelsverket ägnar sig åt spekulationer och att andra orsaker till leverpåverkan inte kan uteslutas. Bolaget anför att omfattande studier visar att CUUR och dess ingredienser är säkra.
Dessutom anser SCN att eftersom CUUR sålts i mer än 4,5 miljoner doser i Sverige (vilket motsvarar 150.000 månaders behandling) är sex fall av misstänkt påverkan oerhört lite.
- Flera andra preparat har råkat ut för den här
typen av ifrågasättande eftersom lagstiftningen
är väldigt hård i Sverige, förklarar Ulf
Söderberg. Några exempel är
nyponpulver och Glukosamin, men de säljs
fortfarande på den svenska marknaden.
- Läkemedelsverkets publicering av möjliga
levereffekter påverkar inte vår lansering av
CUUR i USA. Preparatet och dess ingredienser har
redan säkerhetsgodkänts av FDA (amerikanska
motsvarigheten till Läkemedelsverket) för
försäljning på den amerikanska marknaden.
Hittills har Bringwell,
och inte SCN, haft försäljningsrättigheterna
för CUUR i Sverige, men efter Läkemedelsverkets
rapport kommer försäljningen av CUUR i Norden
att tas över av SCN, som kommer att betala
royalty till Bringwell, precis som på andra
marknader.
Klinisk studie av Membraseven på Karolinska Institutet
Membraseven är SCN:s första egna produkt och verkar mot muntorrhet och torra slemhinnor. Den verksamma substansen är ett omegasyrefettkomplex bestående av fleromättade fettsyror som Omega-3, Omega-6 och Omega-7 från havtornsbär.
I samarbete med Karolinska Institutet kommer en
klinisk studie att genomföras för ett pröva
effekterna av Membraseven. Studien har godkänts
av Karolinskas etiska kommitté.
- Ett sextiotal patienter kommer att delta,
berättar Dan Edwall, forskningschef på SCN.
- Alla patienter i studien kommer att genomgå
två månaders behandling, en månad med
Membraseven och en med placebo. Under
behandlingen görs upprepade tester och
provtagningar, och därefter görs en
sammanställning och utvärdering av resultatet.
Syftet med studien är att mäta hur muntorrhet
och torra slemhinnor påverkas beroende på om de
tar Membraseven, placebo eller inget alls.
- Vi bedömer att patientbehandlingsdelen kan
vara klar under hösten, men sammanställning,
analys och publikation kan komma att dröja lite
längre, förklarar Dan Edwall.
Kvartalets försäljning negativt påverkad av
produktionsförsening
Första kvartalet 2007 har försäljningen av
CUUR i USA påverkats negativt av
produktionstekniska problem hos samarbetspartnern NBTY, som vi presenterade i
beQuoted nyhetsbrev nr 1 2007.
Så här blev siffrorna:
• Omsättning: 1,9 Mkr (2,6)
• Resultat efter finansnetto: -9,3 Mkr (-4,6)
• Vinst per aktie: -0,83 kr (-1,51)
I emissionsprospektet, som upprättades inför
börsintroduktionen i december, lämnades en
prognos om en total försäljning på 75 - 85
miljoner kronor för 2007. Bolaget antyder att
försäljningsprognosen nu inte är helt säker,
efter den försenade starten.
Resultatet är samtidigt kraftigt försämrat
jämfört med föregående år och förlusten ganska
stor för att vara för ett enskilt kvartal.
Bolagets finansiella ställning är dock god, med
45 miljoner kronor på bankkontot och avsaknad av
räntebärande skulder.
beQuoted anser att incidenten med CUUR visar att
branschen inte är riskfri. Samtidigt ger det
stöd åt bolagets inriktning att backa upp nya
produkter med kliniska studier. Bedömningen är
att samarbetet med Karolinska Institutet i
längden kan vara avgörande för företaget.
CHRISTER JÖNSSON
[email protected]
|
Marknadsplats
Nordic MTF
|
Ulf Söderberg
VD Scandinavian
Clinical Nutrition
|
- Läkemedelsverkets publicering av möjliga
levereffekter påverkar inte vår lansering av CUUR i USA.
- Preparatet och dess ingredienser har redan
säkerhetsgodkänts av FDA.
|
Anders Struksnes
Business Strategy Manager |
- Vår lansering av CUUR i USA löper helt enligt plan
och vi har inga avvikelser att rapportera.
|
|
Läkemedelsverket har publicerat rapporter om misstänkt leverpåverkan av CUUR.
SCN tillbakavisar varningarna av flera skäl och menar att
preparatet genomgått erforderliga studier.
I Sverige har Bringwell haft försäljningsrättigheterna för
CUUR, medan SCN haft rättigheterna internationellt.
Efter Läkemedelverkets rapport kommer SCN att ta över
försäljningen även i Norden, mot att SCN betalar royalty till
Bringwell, precis som internationellt.
|
|
Membraseven mot muntorrhet skall genomgå en klinisk studie
på Karolinska Institutet.
Ett sextiotal personer skall ta Membraseven under en månad
respektive placebo under en månad för att fastställa kliniska
effekten.
Studien beräknas vara färdig under hösten, om allt löper
som planerat.
|
Nästa händelse
2007-08-24
Delårsrapport Q2 2007
Mer info
Läs mer på beQuoted
Hemsida |
|